醫(yī)藥冷鏈過程中藥品試劑的經(jīng)營(yíng)存儲(chǔ)流通,都是需要在低溫環(huán)境下進(jìn)行的,以確保試劑在冷鏈運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。冷鏈試劑庫房一般都是定制的,并沒有固定的建造標(biāo)準(zhǔn),需要根據(jù)用戶對(duì)冷庫具體使用需求進(jìn)行確定。冷鏈試劑庫房定制安裝需要符合國(guó)家食品藥品經(jīng)營(yíng)流通管理規(guī)范,確保藥品試劑的存儲(chǔ)安全。冷鏈試劑庫房是
醫(yī)藥冷庫的一種,也叫醫(yī)藥冷藏庫,一般存儲(chǔ)溫度為2~8℃,且需要滿足gsm/gmp國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)制冷設(shè)備符合“一用一備”的要求。
gsp醫(yī)藥冷庫2-8度冷鏈試劑庫房定制,應(yīng)配置適合其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種的冷庫,應(yīng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立試劑冷庫;用于冷鏈試劑庫房溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;用于備用發(fā)電機(jī)組或醫(yī)用冷庫制冷設(shè)備雙回路供電系統(tǒng);以及對(duì)有特殊低溫要求的試劑藥品,應(yīng)配備滿足其儲(chǔ)存要求的醫(yī)療冷庫設(shè)施和設(shè)備。此外,gsp醫(yī)藥冷庫2-8度冷鏈試劑庫房定制還需要滿足《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》(GB/T 34399-2017)、《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50274-2010)、《建筑給排水及采暖工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》(GB50242-2002)、《通風(fēng)空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》(GB50243-2016)、室內(nèi)預(yù)制冷庫標(biāo)準(zhǔn)(SB/T10797-2012)及施工圖所示的相關(guān)圖集和標(biāo)準(zhǔn)等。
很多客戶在咨詢浩爽制冷時(shí),都希望了解試劑面積要求建造多大面積?其實(shí)這個(gè)是需要根據(jù)用戶自身的需求來確定,與很多因素有關(guān)系,比如:冷鏈試劑庫房?jī)?nèi)部設(shè)計(jì)規(guī)劃、試劑藥品的存儲(chǔ)數(shù)量、藥品存儲(chǔ)擺放的方式等都或多或少的影響到
冷庫建造面積。冷鏈試劑庫房建造安裝,一般情況下,建造容積不得低于20立方米,冷庫面積不得低于50平方,根據(jù)不同的城市略有差異。如:上海:藥品批發(fā)企業(yè)庫房面積≥1000 m2,配備相應(yīng)冷庫、冷藏車、冷鏈保溫箱;江蘇醫(yī)藥冷庫建造:倉庫總面積≥3000平米,單間常溫庫和
陰涼庫面積≥500平米;陰涼庫面積≥總面積的50%,倉庫凈高≥4.5米,溫濕度變送器(每200平米不少于1個(gè));河北醫(yī)藥冷庫建造:藥品批發(fā)企業(yè)庫房面積≥1500 m2;零售連鎖企業(yè)庫房面積≥500 m2;醫(yī)藥現(xiàn)代物流中心倉儲(chǔ)用地與倉儲(chǔ)設(shè)施應(yīng)為自有,倉庫總面積≥1萬平米,陰涼庫面積≥8千平米,單間常溫庫和陰涼庫面積≥500平米;全自動(dòng)立體庫凈高≥12米,高架倉庫凈高≥8米,冷庫應(yīng)采用雙機(jī)熱備;北京醫(yī)藥冷庫建造:藥品批發(fā)企業(yè)配備10~30℃常溫庫、20℃以下陰涼庫,總面積≥1500 m2,養(yǎng)護(hù)室≥50 m2,特殊藥品庫≥50 m2,現(xiàn)代物流藥品倉庫高于8米低于24米的自動(dòng)化立體倉庫,兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫,所有醫(yī)用冷庫需配備用制冷機(jī)組。
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