-20℃醫(yī)療疫苗冷庫國家建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求2022新版

發(fā)布時(shí)間：2022-10-26

作者：浩爽制冷

來源：浩爽制冷

-20℃一般是用于醫(yī)療疫苗、試劑等用品的長期存儲(chǔ)，適用于短期存儲(chǔ)的疫苗冷庫溫度要求為2~8℃。低溫醫(yī)療疫苗冷庫建設(shè)需要符合國家藥監(jiān)局的技術(shù)要求，通過gsp/gmp認(rèn)證規(guī)范，根據(jù)藥品經(jīng)驗(yàn)管理規(guī)范，-20℃需要采用一用一備的制冷設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)。疫苗是一種較為特殊的醫(yī)藥產(chǎn)品，對(duì)存儲(chǔ)溫度有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)與要求，國家對(duì)疫苗冷庫建設(shè)有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。下面給大家詳細(xì)聊聊2022年-20℃醫(yī)療疫苗冷庫國家建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范新版要求。

　　-20℃醫(yī)療疫苗冷庫國家建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求2022新版：

　　1、經(jīng)營疫苗的企業(yè)，應(yīng)配置兩個(gè)以上與其規(guī)模和品類相符合的獨(dú)立冷庫。

　　2、配置用于冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。

　　3、配置備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)，避免斷電或設(shè)備故障時(shí)，可啟用備用發(fā)電機(jī)組供電，確保低溫疫苗冷庫的正常存儲(chǔ)。

　　4、對(duì)有特殊低溫要求的疫苗產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備。

　　5、醫(yī)療疫苗冷庫設(shè)計(jì)安裝要配置確保疫苗產(chǎn)品與地面有效隔離的設(shè)備。

　　6、-20℃疫苗冷庫需要配置有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備。

　　7、配置符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備，如LED三防專用燈。

　　8、-20℃醫(yī)療疫苗冷庫建造規(guī)模不得少于20立方米。

　　9、疫苗冷庫制冷設(shè)備要求“一用一備”，機(jī)組故障時(shí)可切換備用設(shè)備，確保冷庫正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　醫(yī)療疫苗冷庫管理制度如下：

　　一、疫苗運(yùn)輸必須用冷藏車，領(lǐng)取疫苗時(shí)應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)備。

　　二、疫苗在運(yùn)輸過程中，疫苗發(fā)放、運(yùn)輸、接受人員要接受溫度檢測記錄。

　　三、疫苗保存期間做到專人管理，定期保養(yǎng)，建立維修、溫度記錄。

　　四、儲(chǔ)存疫苗需要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間留有1-2cm空隙。

　　五、冷鏈設(shè)備做到專物專用，不得挪做他用。

　　以上就是關(guān)于-20℃醫(yī)療疫苗冷庫國家建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求2022新版的相關(guān)介紹，希望對(duì)您有所幫助。如果您近期有此類冷庫建造的需求，歡迎咨詢浩爽制冷（400-861-7579），前期免費(fèi)提供現(xiàn)場測量、冷庫設(shè)計(jì)、冷庫方案、冷庫報(bào)價(jià)等服務(wù)。浩爽制冷16年從事冷庫工程領(lǐng)域，專注各類型冷庫安裝施工項(xiàng)目，資質(zhì)齊全、案例豐富、團(tuán)隊(duì)專業(yè)，是一家集設(shè)計(jì)、采購、銷售、安裝為一體EPC總包冷庫集成商。

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